Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Fingolimod
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Fingolimod (Neubewertung nach Fristablauf: rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
vom 01.04.2015
Steckbrief
- Wirkstoff: Fingolimod
- Handelsname: Gilenya®
- Therapeutisches Gebiet: Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.04.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.01.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.02.2012
- Beschlussfassung: 29.03.2012
- Befristung des Beschlusses: 29.03.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-04-15-D-004)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.01.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.02.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.02.2012 statt.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fingolimod - Änderung qualitätsgesicherte Anwendung
Beschlussdatum: 21.06.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.09.2012 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fingolimod
Beschlussdatum: 29.03.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 04.05.2012 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-04-15-D-004)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.01.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.02.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 21.02.2012 statt.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fingolimod - Änderung qualitätsgesicherte Anwendung
Beschlussdatum: 21.06.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 21.09.2012 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fingolimod
Beschlussdatum: 29.03.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 04.05.2012 B3