Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lurasidon (Schizophrenie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Lurasidon
- Handelsname: Latuda®
- Therapeutisches Gebiet: Schizophrenie (Psychische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Takeda GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.11.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.02.2015
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.02.2015
- Beschlussfassung: 16.04.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-11-01-D-142)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Lurasidon (Latuda®)
Latuda ist für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen ab 18 Jahren indiziert.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 16.04.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lurasidon
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.02.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.02.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.03.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 67,91 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lurasidon
Beschlussdatum: 16.04.2015
Inkrafttreten: 16.04.2015
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 05.05.2015 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-11-01-D-142)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Lurasidon (Latuda®)
Latuda ist für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen ab 18 Jahren indiziert.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 16.04.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lurasidon
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.02.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.02.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.03.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 67,91 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lurasidon
Beschlussdatum: 16.04.2015
Inkrafttreten: 16.04.2015
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 05.05.2015 B3