Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Fampridin (Multiple Sklerose)
Steckbrief
- Wirkstoff: Fampridin
- Handelsname: Fampyra®
- Therapeutisches Gebiet: Multiple Sklerose (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Biogen Idec GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 29.07.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2012
- Beschlussfassung: 02.08.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-29-D-013)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.
Wortprotokoll(PDF 472,83 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fampridin
Beschlussdatum: 02.08.2012
Inkrafttreten: 02.08.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 21.08.2012 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-29-D-013)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.06.2012 statt.
Wortprotokoll(PDF 472,83 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fampridin
Beschlussdatum: 02.08.2012
Inkrafttreten: 02.08.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 21.08.2012 B3