Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Vedo­li­zumab (Colitis ulcersosa, Morbus Crohn)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Vedo­li­zumab
  • Handels­name: Entyvio®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Colitis ulce­rosa, Morbus Crohn (Krank­heiten des Verdau­ungs­sys­tems)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
  • Vorgangs­nummer: 2014-​07-15-D-122

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.07.2014
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 15.10.2014
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 05.11.2014
  • Beschluss­fas­sung: 08.01.2015
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Für die Nutzen­be­wer­tung werden die nach der Verfah­rens­ord­nung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erfor­der­lich bezeich­neten ange­for­derten Angaben vom phar­ma­zeu­ti­schen Unter­nehmer berück­sich­tigt.

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers