Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Eribulin

Steckbrief

  • Wirkstoff: Eribulin
  • Handelsname: Halaven®
  • Therapeutisches Gebiet: Mammakarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.05.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.02.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.02.2012
  • Beschlussfassung: 19.04.2012
  • Befristung des Beschlusses: 19.04.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-05-01-D-005)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.03.2012 statt.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eribulin

Beschlussdatum: 19.04.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 15.06.2012 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-05-01-D-005)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.03.2012 statt.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eribulin

Beschlussdatum: 19.04.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 15.06.2012 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren