Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff lebende Larven von Lucilia sericata (Chronische oder schwer heilende Wunden)

Steckbrief

Wirkstoff: lebende Larven von Lucilia sericata
Handelsname: BioBag®/ BioMonde® Freie Larven
Therapeutisches Gebiet: Wundheilung/Debriment (Sonstiges)
Pharmazeutischer Unternehmer: BioMonde GmbH

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.06.2014
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2014
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2014
Beschlussfassung: 20.11.2014
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 498,48 kB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für lebende Larven von Lucilia sericata (BioBag® und BioMonde® Freie Larven)

Debridement belegter chronischer oder schwer heilender Wunden, wenn eine instrumental-chirurgische Behandlung nicht erwünscht ist.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 20.11.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lebende Larven von Lucilia sericata

Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2014 veröffentlicht:

Nutzenbewertung G-BA(PDF 109,41 kB)

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.10.2014 statt.

Wortprotokoll(PDF 69,63 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

lebende Larven von Lucilia sericata(PDF 81,92 kB)

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lebende Larven von Lucilia sericata

Beschlussdatum: 20.11.2014
Inkrafttreten: 20.11.2014
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 12.12.2014 B5

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 498,48 kB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für lebende Larven von Lucilia sericata (BioBag® und BioMonde® Freie Larven)

Debridement belegter chronischer oder schwer heilender Wunden, wenn eine instrumental-chirurgische Behandlung nicht erwünscht ist.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 20.11.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lebende Larven von Lucilia sericata