Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)

Steckbrief

Wirkstoff: Delgocitinib
Handelsname: Anzupgo
Therapeutisches Gebiet: chronisches Handekzem (Hauterkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: LEO Pharma GmbH

Fristen

Beginn des Verfahrens: 15.10.2024
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.01.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.02.2025
Beschlussfassung: 03.04.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO, zu Modul 4

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2024-10-15-D-1121)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,18 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Delgocitinib (Anzupgo)

Anzupgo wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem chronischem Handekzem (CHE) bei Erwachsenen, bei denen topische Kortikosteroide nicht ausreichen oder nicht geeignet sind.

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 03.04.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)

Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.02.2025 statt.

Wortprotokoll(PDF 174,62 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)

Beschlussdatum: 03.04.2025
Inkrafttreten: 03.04.2025

Details zu diesem Beschluss