Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2024-10-01-D-1118)

• Modul 1(PDF 419,47 kB)
• Modul 2(PDF 840,15 kB)
• Modul 3(PDF 1,12 MB)
• Modul 4(PDF 4,48 MB)
• Anhang 4-G1 zu Modul 4(PDF 35,22 MB)
• Anhang 4-G2 zu Modul 4(PDF 3,97 MB)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Atezolizumab (Tecentriq)

Tecentriq als Monotherapie wird angewendet zur adjuvanten Behandlung des NSCLC nach vollständiger Resektion und platinbasierter Chemotherapie bei erwachsenen Patienten mit hohem Risiko für ein Rezidiv und deren Tumoren eine PD-L1-Expression auf ≥ 50 % der Tumorzellen (tumour cells, TC) aufweisen und kein EGFR(epidermal growth factor receptor, epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor)-mutiertes oder ALK(anaplastische-Lymphomkinase)-positives NSCLC haben.

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

• Beschluss vom 20.03.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2025 veröffentlicht:

• Nutzenbewertung IQWiG(PDF 998,92 kB)
• Benennung Kombinationen – Entwurf für Stellungnahmeverfahren(PDF 274,82 kB)

Stellungnahmen

Die mündliche Anhörung fand am 10.02.2025 statt.

Wortprotokoll(PDF 166,07 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren