Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2)

Steckbrief

Wirkstoff: Insulin icodec
Handelsname: Awiqli
Therapeutisches Gebiet: Diabetes mellitus Typ 2 (Stoffwechselkrankheiten)
Pharmazeutischer Unternehmer: Novo Nordisk Pharma GmbH

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.09.2024
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.12.2024
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.12.2024
Beschlussfassung: 20.02.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2024-09-01-D-1084)

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 19,04 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Insulin icodec (Awiqli)

Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 20.02.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombinationstherapie

Die Nutzenbewertung wurde am 02.12.2024 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.12.2024 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.01.2025 statt.

Wortprotokoll(PDF 162,61 kB) zur mündlichen Anhörung.

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombinationstherapie

Beschlussdatum: 20.02.2025
Inkrafttreten: 20.02.2025

Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Verfahren vom 01.09.2024 (Verfahren abgeschlossen)