Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Efbemalenograstim alfa (Febrile Neutropenie infolge Chemotherapie)

Steckbrief

Wirkstoff: Efbemalenograstim alfa
Handelsname: Ryzneuta
Therapeutisches Gebiet: Febrile Neutropenie (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Evive Biotech

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.08.2024
Beschlussfassung: 02.10.2024
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier eingereicht.
Bei Arzneimitteln, die pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar mit Festbetragsarzneimitteln sind, ist der medizinische Zusatznutzen als therapeutische Verbesserung entsprechend § 35 Abs. 1b Satz 1 bis 5 SGB V nachzuweisen (vgl. § 35a Abs. 1 Satz 4 SGB V). Aufgrund Nichtvorlage der erforderlichen Unterlagen gilt ein Zusatznutzen als nicht belegt; somit wird das Arzneimittel in die Festbetragsgruppe nach § 35 Abs. 1 SGB V mit pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimitteln eingeordnet (§ 35a Abs. 4 Satz 1 SGB V).

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII, IX und X: Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2

Beschlussdatum: 02.10.2024
Inkrafttreten: 02.10.2024
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 25.10.2024 B5

Details zu diesem Beschluss

Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:

The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.

Pharmaceutical Directive/Annex XII, IX and X: Colony-stimulating Factors, Pegylated, Group 1, in Tier 2

Date of resolution: 02/10/2024
Entry into force: 02/10/2024

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie