Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze))
vom 15.03.2020
Steckbrief
- Wirkstoff: Riociguat
- Handelsname: Adempas®
- Therapeutisches Gebiet: pulmonale Hypertonie (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer Vital GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.08.2014
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.08.2014
- Beschlussfassung: 16.10.2014
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgende Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-05-01-D-103)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.09.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 164,75 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat
Beschlussdatum: 16.10.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 26.11.2014 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-05-01-D-103)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.09.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 164,75 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat
Beschlussdatum: 16.10.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 26.11.2014 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: