Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten)

Steckbrief

Wirkstoff: Pegcetacoplan
Handelsname: Aspaveli
Therapeutisches Gebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie (Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe)
Pharmazeutischer Unternehmer: Swedish Orphan Biovitrum GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.06.2024
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.09.2024
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.09.2024
Beschlussfassung: 22.11.2024
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2024-06-01-D-1045)

Die Nutzenbewertung wurde am 02.09.2024 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.09.2024 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.10.2024 statt.

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Beschlussdatum: 22.11.2024
Inkrafttreten: 22.11.2024

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: