Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-​V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, niedrig­gradig (LGG)/höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie; Kombination mit Trametinib)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Dabrafenib
  • Handelsname: Finlee
  • Therapeu­tisches Gebiet: Malignes Gliom (onkolo­gische Erkran­kungen)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.05.2024
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 01.08.2024
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 22.08.2024
  • Beschluss­fassung: 17.10.2024
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzen­be­wertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 3 VerfO
Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweckmäßige Vergleichs­therapieNutzen­be­wertungStellung­nahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren English

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2024-​05-01-D-1055)