Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Idecabtagen vicleucel
  • Handelsname: Abecma
  • Therapeutisches Gebiet: Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.03.2024
  • Beschlussfassung: 02.05.2024
  • Verfahrensstatus: Verfahren eingestellt

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze).
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde mit dem Verfahren Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) vom 01.04.2024 zusammengeführt.

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen Vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze; multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung

Beschlussdatum: 02.05.2024
Inkrafttreten: 02.05.2024

Details zu diesem Beschluss

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Idecabtagene Vicleucel (reassessment of an orphan drug after exceeding the EUR 30 million turnover limit; multiple myeloma, at least 3 prior therapies) – Suspension of the Benefit Assessment

Date of resolution: 02/05/2024
Entry into force: 02/05/2024

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen Vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze; multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung

Beschlussdatum: 02.05.2024
Inkrafttreten: 02.05.2024

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Idecabtagene Vicleucel (reassessment of an orphan drug after exceeding the EUR 30 million turnover limit; multiple myeloma, at least 3 prior therapies) – Suspension of the Benefit Assessment

Date of resolution: 02/05/2024
Entry into force: 02/05/2024