Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Steckbrief
- Wirkstoff: Idecabtagen vicleucel
- Handelsname: Abecma
- Therapeutisches Gebiet: Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.03.2024
- Beschlussfassung: 02.05.2024
- Verfahrensstatus: Verfahren eingestellt
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze).
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Das Nutzenbewertungsverfahren wurde mit dem Verfahren Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) vom 01.04.2024 zusammengeführt.
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Stellungnahmen
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen Vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze; multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
Beschlussdatum: 02.05.2024
Inkrafttreten: 02.05.2024
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Idecabtagene Vicleucel (reassessment of an orphan drug after exceeding the EUR 30 million turnover limit; multiple myeloma, at least 3 prior therapies) – Suspension of the Benefit Assessment
Date of resolution: 02/05/2024
Entry into force: 02/05/2024
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Stellungnahmen
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen Vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze; multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
Beschlussdatum: 02.05.2024
Inkrafttreten: 02.05.2024
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Idecabtagene Vicleucel (reassessment of an orphan drug after exceeding the EUR 30 million turnover limit; multiple myeloma, at least 3 prior therapies) – Suspension of the Benefit Assessment
Date of resolution: 02/05/2024
Entry into force: 02/05/2024