Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungs­gebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))

Steckbrief

  • Wirkstoff: Avapritinib
  • Handelsname: Ayvakyt
  • Therapeu­tisches Gebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM) (onkolo­gische Erkran­kungen)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Blueprint Medicines GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.01.2024
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 02.04.2024
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 23.04.2024
  • Beschluss­fassung: 20.06.2024
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzen­be­wertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2024-​01-01-D-1011)