Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))

Steckbrief

Wirkstoff: Avapritinib
Handelsname: Ayvakyt
Therapeutisches Gebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM) (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Blueprint Medicines GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.01.2024
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.04.2024
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.04.2024
Beschlussfassung: 20.06.2024
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2024-01-01-D-1011)

Die Nutzenbewertung wurde am 02.04.2024 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.04.2024 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.05.2024 statt.

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Beschlussdatum: 20.06.2024
Inkrafttreten: 20.06.2024

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: