Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Macitentan

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie) vom 15.10.2016

Steckbrief

Wirkstoff: Macitentan
Handelsname: Opsumit®
Therapeutisches Gebiet: pulmonal arterielle Hypertonie (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2014-02-01-D-096

Beginn des Verfahrens: 01.02.2014
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.05.2014
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.05.2014
Beschlussfassung: 17.07.2014
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 02.05.2014 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.05.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.06.2014 statt.

Beschlussdatum: 17.07.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 11.08.2014 B4

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: