Beschlüsse zur Richtlinie "Richtlinie über die Verordnung von Arznei­mitteln in der vertrags­ärzt­lichen Versorgung – AM-RL"

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkraft­treten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Aktuali­sierung Januar 2024 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Ergänzung Tirzepatid und Ritlecitinib 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Sucrose-​Octasulfathaltige Produkte 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Fidanacogen Elaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versor­gungs­be­fugnis 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Lacosamid, Gruppe 1, in Stufe 1 21.12.2023 14.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Deferasirox, Gruppe 1, in Stufe 1 21.12.2023 14.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungs­gebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vorthe­rapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungs­gebiet: Kolorek­tal­karzinom, nach 2 Vorthe­rapien, Kombination mit Bevacizumab) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungs­gebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tisagen­le­cleucel (Neubewertung nach Fristablauf: B-​Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tisagen­le­cleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lympha­tische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vorthe­rapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-​Umsatzgrenze: Achond­ro­plasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Aktuali­sierung September 2023 28.11.2023 23.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal® 7 % 12.03.2024 02.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lonapegsoma­tropin (Wachstums­störung durch Wachstums­hor­mon­mangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungs­gebiet: Spinale Muskela­trophie, < 2 Monate) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vorthe­rapien) 07.03.2024 07.03.2024
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserve­an­ti­biotikum: Meropenem/Vaborbactam 07.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Tapentadol Gruppe 1, in Stufe 1 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Eplerenon bei primärem Hyperal­dos­te­ro­nismus (PA), wenn eine Therapie mit Spirono­lacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Rituximab bei autoim­mun­hä­mo­ly­tischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroan­gio­pa­thischer hämoly­tischer Anämie (MAHA) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Teil A (Levodro­propizin) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Aktuali­sierung Februar 2024 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Nr. 4 (Acidose­the­ra­peutika) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie: Austausch von biotech­no­logisch hergestellten biologischen Fertig­arz­nei­mitteln durch Apotheken bei parenteralen Zuberei­tungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung – § 40b (neu) 15.06.2023 15.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Peguni­gal­sidase alfa (Morbus Fabry) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungs­gebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sirolimus (Faziale Angiofibrome bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre) 21.03.2024 21.03.2024