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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie)
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02.11.2023
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02.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
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02.11.2023
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02.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 6 Jahre)
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02.11.2023
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02.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 18)
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17.08.2023
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07.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abirateron, Gruppe 1, in Stufe 1
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07.11.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom
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07.11.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel)
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07.11.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung (Nr. 22)
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07.11.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Daridorexant
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17.08.2023
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11.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Alfentanil, Dexketoprofen, Ganirelix, Hydromorphon, Midazolam, Oxycodon)
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20.07.2023
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15.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Roflumilast)
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20.07.2023
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15.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie) – Kombinationstherapie
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16.11.2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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16.11.2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)
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16.11.2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Finale Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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16.11.2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp) – Kombinationstherapie
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16.11.2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %) – Kombinationstherapie
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16.11.2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre) – Kombinationstherapie
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16.11.2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 04/2023
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16.11.2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und Anlage XIIa: Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) – Kombinationstherapie
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16.11.2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023
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16.11.2023
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim anaplastischen Schilddrüsenkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation
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16.11.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2023
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28.11.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Exagamglogen Autotemcel (Beta-Thalassämie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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28.11.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion)
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12.05.2023
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01.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacubitril/Valsartan (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, 1 Jahr bis 17 Jahre)
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07.12.2023
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07.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa))
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07.12.2023
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07.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv)
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07.12.2023
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07.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 11 – Änderung
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21.09.2023
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19.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, Jugendliche ≥ 12 bis 18 Jahre, Monotherapie oder Kombination mit Ipilimumab)
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21.12.2023
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21.12.2023
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