Beschlüsse zur Richtlinie "Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung – AM-RL"

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 20.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen 12.05.2023 26.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten 25.07.2023 27.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Pe-Ha-Luron® 1.0 % – Streichung 16.03.2023 02.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2023 23.05.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) 03.08.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) 03.08.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2023 08.08.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Semaglutid 08.08.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®; ParkoLax® – Streichung 08.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Cyanocobalamin) 20.04.2023 15.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp) 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (rezidiviertes / refraktäres Multiples Myelom, nach mind. 3 Vortherapien) 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %) 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre) 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie) 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voclosporin (Lupusnephritis) 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung 17.08.2023 17.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung 15.06.2023 18.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Nicht formstabile Zubereitungen 15.06.2023 07.09.2023