Beschlüsse zur Richtlinie "Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung – AM-RL"

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 16.12.2021 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung nach Fristablauf: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) 16.12.2021 16.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre) 16.12.2021 16.12.2021
Übertragung von Entscheidungsbefugnissen – Beauftragung des IQWiG mit der Durchführung einer systematischen Recherche nach Indikationsregistern 16.12.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 09.11.2021 22.12.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tralokinumab (Atopische Dermatitis) 06.01.2022 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Angiotensin-II-Acetat (Hypotonie) 06.01.2022 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz) 06.01.2022 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre) 06.01.2022 06.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Teriparatid, Gruppe 1, in Stufe 1 11.01.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Miglustat, Gruppe 1, in Stufe 1 11.01.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Crinohermal fem 11.01.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Metformin, Gruppe 1, in Stufe 1 11.01.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: PädiaSalin® 6 % 11.01.2022 11.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35c – Inclisiran 21.10.2021 18.01.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 21.10.2021 19.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1 19.11.2021 19.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 19.11.2021 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder dMMR, nach vorheriger fluoropyrimidin-basierter Kombinationschemotherapie, Kombination mit Ipilimumab) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Basalzellkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teriflunomid (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig-remittierende Multiple Sklerose, 10 - 17 Jahre) 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) 20.01.2022 20.01.2022
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftazidim/Avibactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Imipenem-Cilastatin-Relebactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftolozan/Tazobactam 20.01.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderungen 20.01.2022 20.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol beta Lemon 20.01.2022 20.01.2022