Beschlüsse zur Richtlinie "Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung – AM-RL"

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V 21.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 21.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept® 21.02.2023 21.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2022 06.12.2022 17.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obeticholsäure (primär biliäre Cholangitis) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Birkenrindenextrakt (Wundbehandlung bei Epidermolysis bullosa (ab 6 Monaten)) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit einer endokrinen Therapie) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) 16.02.2023 16.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion) 07.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“ 02.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eladocagene Exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (follikuläres Lymphom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 02.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL und HGBL) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 02.02.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capmatinib (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2+, nach 1 Vortherapie) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien) 02.02.2023 02.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, plasmatisch, Gruppe 1, in Stufe 1 15.12.2022 01.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 17, 18, 22, 31, 34, 36) 17.11.2022 31.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: BD PosiFlush™ XS; BD PosiFlush™ SP; IsoFree; Kochsalz 0,9 % Inhalat Pädia®; Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 07.02.2023 gestuft 29.01.2023, 07.02.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enfortumab Vedotin (Urothelkarzinom, vorbehandelt mit Platin-basierter Chemotherapie und PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten 24.01.2023 26.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eravacyclin (komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI)) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv) 19.01.2023 19.01.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.01.2023 19.01.2023