Beschlüsse zur Richtlinie "Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung – AM-RL"

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inclisiran (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Carfilzomib (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Daratumumab und Dexamethason) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz) 15.07.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, lokal fortgeschritten oder entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab/Trastuzumab (Mammakarzinom, HER2+, metastasiert oder lokal rezidiviert (inoperabel), Erstlinie, Kombination mit Docetaxel) 15.07.2021 15.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid 15.07.2021 01.11.2021
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus, wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren / Fibromatosen vom Desmoidtyp 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Erlotinib, Gruppe 1, in Stufe 1 15.07.2021 28.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35c Inclisiran 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40 Absatz 1a – Zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotide 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Phototoxizität bei erythropoetischer Protoporphyrie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Belimumab – Einstellung der Nutzenbewertung 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Kombination mit Everolimus) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumasiran (Hyperoxalurie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avance-Nerventransplantat 01.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Medicoforum Laxativ 22.06.2021 01.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Eye-Lotion Balanced Salt Solution; Serumwerk-Augenspüllösung BSS 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 17.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 17.06.2021