|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie)
|
19.11.2021
|
19.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Erstfassung
|
19.11.2021
|
01.03.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Levothyroxin-Natrium, Gruppe 1, in Stufe 1
|
19.11.2021
|
19.01.2022
|
|
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten STIKO-Empfehlungen zu Reiseimpfungen (Nicht-Änderung)
|
19.11.2021
|
19.11.2021
|
|
Beauftragung IQWiG: Ergänzungsauftrag zur Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose – Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod
|
19.11.2021
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3
|
19.11.2021
|
20.01.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Methocarbamol, Gruppe 1, in Stufe 1
|
09.11.2021
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
|
09.11.2021
|
22.12.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: avacol® macrogol; PURI CLEAR
|
09.11.2021
|
09.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)
|
04.11.2021
|
04.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)
|
04.11.2021
|
04.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
|
04.11.2021
|
04.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Chemotherapie, Erstlinie)
|
04.11.2021
|
04.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason)
|
04.11.2021
|
04.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Kombination mit Bendamustin, Rituximab-refraktär)
|
04.11.2021
|
04.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre, adjuvante Behandlung)
|
04.11.2021
|
aufgehoben
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische Lymphatische Leukämie, Kombination mit Chlorambucil, Erstlinie)
|
04.11.2021
|
04.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
|
04.11.2021
|
04.11.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Fedratinib (Myelofibrose)
|
21.10.2021
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie)
|
21.10.2021
|
21.10.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Migräne-Prophylaxe)
|
21.10.2021
|
21.10.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabotegravir (HIV-1-Infektion, Kombination mit Rilpivirin)
|
21.10.2021
|
21.10.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab)
|
21.10.2021
|
21.10.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib)
|
21.10.2021
|
21.10.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rilpivirin (HIV-1-Infektion, Kombination mit Cabotegravir)
|
21.10.2021
|
21.10.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
|
21.10.2021
|
19.01.2022
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35c – Inclisiran
|
21.10.2021
|
18.01.2022
|
|
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefiderocol
|
21.10.2021
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) – Therapiekosten
|
12.10.2021
|
13.10.2021
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (erstmalige Dossierpflicht: Asthma) – (Ergebnistabelle/Therapiekosten)
|
12.10.2021
|
13.10.2021
|