|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eftrenonacog alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämophilie B))
|
01.02.2024
|
01.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate)
|
01.02.2024
|
01.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
|
01.02.2024
|
01.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom)
|
01.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
|
01.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
|
01.02.2024
|
01.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
01.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HYLO®-GEL
|
06.02.2024
|
06.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3
|
06.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Mebeverin, Gruppe 1, in Stufe 1
|
06.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp
|
06.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Januar 2024
|
06.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Tirzepatid und Ritlecitinib
|
06.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sucrose-Octasulfathaltige Produkte
|
06.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fidanacogen Elaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
06.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Schutzimpfungs-Richtlinie: Änderung der Anlage 2 – Impfung gegen COVID-19
|
21.12.2023
|
07.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lacosamid, Gruppe 1, in Stufe 1
|
21.12.2023
|
14.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Deferasirox, Gruppe 1, in Stufe 1
|
21.12.2023
|
14.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien)
|
15.02.2024
|
15.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab)
|
15.02.2024
|
15.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)
|
15.02.2024
|
15.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL))
|
15.02.2024
|
15.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
|
15.02.2024
|
15.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre))
|
15.02.2024
|
15.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
|
15.02.2024
|
15.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
|
15.02.2024
|
15.02.2024
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2023
|
28.11.2023
|
23.02.2024
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
|
27.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
|
27.02.2024
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal® 7 %
|
12.03.2024
|
02.03.2024
|