Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V – Secukinumab (Psoriasis-Arthritis) 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung der Richtlinie in § 30 Abs. 1 17.10.2019 01.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 20.03.2020 01.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage X: Vergleichsgrößenaktualisierung – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 18.06.2020 07.08.2020
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 11.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 44 – Stimulantien 11.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung) – Therapiekosten 11.08.2020 11.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (rheumatoide Arthritis) – Therapiekosten 11.08.2020 11.08.2020
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Japanische Enzephalitis 18.06.2020 15.08.2020
Schutzimpfungs-Richtlinie: Schutzimpfung aufgrund medikamentöser Therapie 18.06.2020 15.08.2020
Schutzimpfungs-Richtlinie: Anpassung an das Masernschutzgesetz und Änderung der Anlage 2 18.06.2020 15.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Prasugrel, Gruppe 1, in Stufe 1 16.07.2020 19.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, 1. Linie, EGFR-Mutation, Kombination mit Erlotinib) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Siponimod (Sekundär progrediente Multiple Sklerose) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat (Aufhebung des Beschlusses vom 21. Februar 2019) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer)) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid neues Anwendungsgebiet: metastasiertes, hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Schilddrüsenkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung für das Anwendungsgebiet Vitiligo – Einstellung des Verfahrens 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dolutegravir 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Cefiderocol – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“ 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dossierpflicht Rexlemestrocel-L 20.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Febuxostat, Gruppe 1, in Stufe 1 16.07.2020 02.09.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 03.09.2020 03.09.2020