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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln
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11.02.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Darunavir, Gruppe 1, in Stufe 1
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11.02.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del))
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-Mutation)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-Mutationen)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 bis < 18 Jahre)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Morbus Waldenström, Kombination mit Rituximab)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Patienten mit CF ab 18 Jahren, R117H-Mutation)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten von 2–5 Jahren)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Volanesorsen
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten von 12 bis < 24 Monate)
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))
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20.02.2020
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20.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie: Aufhebung Kostenübernahme von Arzneimitteln in klinischer Studie RIG-P000814
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20.02.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung
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22.11.2019
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22.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XI, Irinotecan bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC), extensive disease – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
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10.12.2019
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26.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A, Ziffer VI, Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig bzw. intermediär malignen B-Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chronische lymphatische Leukämien (CLL) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers
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10.12.2019
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29.02.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ropeginterferon alfa-2b
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05.03.2020
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05.03.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation
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05.03.2020
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05.03.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2
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16.01.2020
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07.03.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Ivabradin, Gruppe 1, in Stufe 1
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16.01.2020
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07.03.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Albendazol und Dienogest
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10.03.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Prasugrel, Gruppe 1, in Stufe 1
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10.03.2020
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung der Therapiehinweise zu Adalimumab sowie Infliximab bei Rheumatoider Arthritis
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19.12.2019
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11.03.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung der Therapiehinweise zu Botulinumtoxin A und B
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19.12.2019
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11.03.2020
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Pregabalin
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22.11.2019
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15.03.2020
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