Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.06.2019 30.07.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mexiletin 01.08.2019 01.08.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage V: Aufnahme PädiaSalin® 6 % 01.08.2019 01.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 02.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 03.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anagrelid, Gruppe 1, in Stufe 1 06.08.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit der fixen Wirkstoffkombination Amlodipin + Candesartan 18.04.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, pädiatrische Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Damoctocog alfa pegol – Therapiekosten 27.08.2019 27.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 04.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, Erstlinie) 05.09.2019 05.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A ohne Hemmkörper) 05.09.2019 05.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Serumwerk-Augenspüllösung BSS; Oculentis BSS; Eye-Lotion Balanced Salt Solution; isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango) 10.09.2019 10.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 6 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 10.09.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen TNF-alpha-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 sowie Aufhebung der Festbetragsgruppe Etanercept, Gruppe 1, in Stufe 1 10.09.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 04.07.2019 13.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Galcanezumab 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab – Änderung Patientenzahlen 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) – Änderung Patientenzahlen 19.09.2019 19.09.2019