Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) 15.04.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Vitamin B6 21.01.2021 15.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 21.01.2021 10.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 07.04.2021 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report) 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib Kombination mit Fulvestrant (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) 01.04.2021 01.04.2021
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) 01.04.2021 01.04.2021
Arzneimittel-Richtlinie: Verlängerung der Sonderregelungen in § 3a im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie 18.03.2021 01.04.2021
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten Influenza-Impfempfehlung für Personen im Alter von ≥ 60 Jahren 21.01.2021 01.04.2021
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der Stellungnahme der STIKO zu Impfungen von Personal in medizinischen Einrichtungen in Deutschland (Nicht-Änderung) 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Tofacitinib (rheumatoide Arthritis) 18.03.2021 mit Beschlussdatum
Befristete Ausnahmeregelung im Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Arzneimittel zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) in Rolling-Review-Verfahren der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) 18.03.2021 18.03.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Gefitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Erlotinib, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen) – Therapiekosten 10.03.2021 10.03.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 04.03.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker 20.11.2020 20.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF- Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (solide Tumore; Histologie-unabhängig) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (ROS1-positives, fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Lungenkarzinom) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse (Psoriasis-Arthritis)) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis) 18.02.2021 18.02.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze, Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 18.02.2021 18.02.2021