Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 07.04.2022 07.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Aktualisierung und Ergänzung 20.01.2022 06.04.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 29.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie von Gruppenbezeichnungen für 7 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 17.02.2022 25.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung Beratungsverfahren – Regelung des Anspruchs auf Arzneimittel zur Tabakentwöhnung 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bupropion, Cytisin, Nicotin und Vareniclin zur Tabakentwöhnung 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis 5 Jahre) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) 18.03.2022 18.03.2022
Schutzimpfungs-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Umsetzung der STIKO Empfehlungen zur Impfung gegen COVID-19 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) - Änderung der Befristung der Geltungsdauer 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) (Aufhebung der Beschlüsse vom 17. Oktober 2019 und 26. November 2019) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von Estrogenen und Gestagenen in der Hormonersatztherapie, Gruppe 1, in Stufe 3 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 44 Stimulantien 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anlage Va – Nicht formstabile Zubereitungen 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35a, Nummer 35b und Nummer 35c Bempedonsäure 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anlage Va – Honighaltige Produkte 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2022 09.03.2022 mit Beschlussdatum
Bestimmung des Kreises der stellungnahmeberechtigten Organisationen zur Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P in Verbindung mit Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung – 17.02.2022 07.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Oxycodon, Gruppe 2, in Stufe 1 20.01.2022 05.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) 03.03.2022 03.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid) 03.03.2022 03.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odevixibat (progressive familiäre intrahepatische Cholestase) 03.03.2022 03.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vericiguat (chronische Herzinsuffizienz) 03.03.2022 03.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bimekizumab (Plaque-Psoriasis) 03.03.2022 03.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung) 03.03.2022 03.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.12.2021 03.03.2022