Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: erworbene thrombotische-thrombozytopenische Purpura, 12 bis < 18 Jahre) 07.01.2021 07.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom) 07.01.2021 07.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 07.01.2021 07.01.2021
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung August 2020 15.10.2020 23.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate – < 18 Jahre (R117H)) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Kolorektalkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation nach systemischer Vortherapie; in Kombination mit Cetuximab) 17.12.2020 17.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Doxycyclin zur Behandlung des Bullösen Pemphigoids 17.09.2020 10.12.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Imatinib, Gruppe 1, in Stufe 1 08.12.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid 08.12.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms 08.12.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 08.12.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Mogamulizumab (Mycosis fungoides, Sézary-Syndrom) 03.12.2020 03.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Betibeglogene autotemcel (β-Thalassämie) – Therapiekosten 03.12.2020 03.12.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt P und Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung 20.08.2020 02.12.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische Leukämie) 20.11.2020 20.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ponatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie) 20.11.2020 20.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-) 20.11.2020 20.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Albendazol, Dienogest 16.07.2020 15.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovir disoproxil, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2020 13.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Agomelatin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2020 13.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 12.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.11.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Virustatika mit Wirkung auf Herpesviren, Gruppe 1, in Stufe 2 sowie Aufhebung der Festbetragsgruppe Aciclovir, Gruppe 1, Stufe 1 10.11.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: BSS® STERILE SPÜLLÖSUNG, BSS PLUS® und ProVisc® 10.11.2020 10.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Deoxycholsäure 10.11.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Naldemedin (Behandlung von Opioid-induzierter Obstipation bei Erwachsenen, die früher bereits mit einem Abführmittel behandelt wurden) 05.11.2020 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (neues Anwendungsgebiet: Behçet-Syndrom) 05.11.2020 05.11.2020