Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, fokale Anfälle, 4 bis < 12 Jahre) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) 03.06.2021 03.06.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 08.06.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Erstfassung 08.06.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, Monotherapie; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 17.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.06.2021 17.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Atomoxetin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 03.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Aprepitant, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 03.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Bupropion, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 03.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Deoxycholsäure 17.06.2021 01.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 16 – Antihypotonika 17.06.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Imatinib, Gruppe 1, in Stufe 1 17.06.2021 21.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Freka Drainjet® NaCl 0,9 % 17.06.2021 17.06.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) – Therapiekosten 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Medicoforum Laxativ 22.06.2021 01.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Eye-Lotion Balanced Salt Solution; Serumwerk-Augenspüllösung BSS 22.06.2021 22.06.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Phototoxizität bei erythropoetischer Protoporphyrie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Belimumab – Einstellung der Nutzenbewertung 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Kombination mit Everolimus) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumasiran (Hyperoxalurie) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, vorbehandelte Patienten) 01.07.2021 01.07.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avance-Nerventransplantat 01.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35c Inclisiran 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40 Absatz 1a – Zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung 06.07.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotide 06.07.2021 mit Beschlussdatum