Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung bei inoperablem lokal-fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom 07.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ropeginterferon alfa-2b – Änderung Patientenzahlen 16.07.2020 16.07.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis) 16.07.2020 16.07.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dulaglutid (Erneute Nutzenbewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse gem. §13: Diabetes mellitus Typ 2) 16.07.2020 16.07.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Albendazol, Dienogest 16.07.2020 15.11.2020
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Febuxostat, Gruppe 1, in Stufe 1 16.07.2020 02.09.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Prasugrel, Gruppe 1, in Stufe 1 16.07.2020 19.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Antrag auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5 SGB V – Secukinumab (Psoriasis-Arthritis) 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung TauroSept® 28.07.2020 11.07.2020
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 11.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 44 – Stimulantien 11.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, adjuvante Behandlung) – Therapiekosten 11.08.2020 11.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (rheumatoide Arthritis) – Therapiekosten 11.08.2020 11.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, 1. Linie, EGFR-Mutation, Kombination mit Erlotinib) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Siponimod (Sekundär progrediente Multiple Sklerose) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tafamidis (neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie) 20.08.2020 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ingenolmebutat (Aufhebung des Beschlusses vom 21. Februar 2019) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer)) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 20.08.2020 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid neues Anwendungsgebiet: metastasiertes, hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigten nach § 92 Absatz 3a SGB V – Aufnahme Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)) 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 20.08.2020 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 12.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Schilddrüsenkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 20.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.08.2020 20.08.2020