Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Virustatika mit Wirkung auf Herpesviren, Gruppe 1, in Stufe 2 16.09.2021 06.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Gefitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 16.09.2021 05.11.2021
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen: Entscheidungen zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P in Verbindung mit Anlage Va – Aufforderung zur Meldung – 16.09.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – OTC-Übersicht Nr. 42b Vitamin E 07.09.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Posaconazol, Gruppe 1, in Stufe 1 07.09.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung und Ergänzung 07.09.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Oxycodon, Gruppe 2, in Stufe 1 07.09.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ sowie von Gruppenbezeichnungen für 7 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 07.09.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 12 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 07.09.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.09.2021 26.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion-positiv, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tucatinib (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) 02.09.2021 02.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: MacroGo Klinge plus Elektrolyte 02.09.2021 02.09.2021
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V 24.08.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom) 19.08.2021 19.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) 19.08.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) 19.08.2021 19.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 6 – Antiphlogistika oder Antirheumatika und Aufhebung Nummer 18 19.08.2021 12.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 19.08.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 19.08.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Vancomycin, Gruppe 1, in Stufe 1 10.08.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Dienogest, Gruppe 1, in Stufe 1 10.08.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 29a Febuxostat 10.08.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Melatonin 10.08.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (chronische lymphatische Leukämie, nach mindestens 1 Vorbehandlung) 05.08.2021 05.08.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) 05.08.2021 05.08.2021