Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Aufhebung des Beschlusses vom 5. Oktober 2023) 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Melphalanflufenamid (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, in Kombination mit Dexamethason) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 04.04.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 02/2024 04.04.2024 04.04.2024
Schutzimpfungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 7. März 2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2024 26.03.2024 22.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept®; Serag BSS 26.03.2024 26.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Semaglutid (Wegovy) 21.03.2024 15.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sirolimus (Faziale Angiofibrome bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Cabozantinib, Nivolumab 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 21.03.2024 22.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil B (Methylphenidat) 21.03.2024 15.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 21.03.2024 08.05.2024
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO Empfehlungen Januar 2024 sowie Änderung der Anlage 2 21.03.2024 22.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie: § 40b – Anpassung eines Verweises 21.03.2024 15.06.2024
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 12.03.2024 13.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal® 7 % 12.03.2024 02.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tapentadol Gruppe 1, in Stufe 1 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Levodropropizin) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2024 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nr. 4 (Acidosetherapeutika) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 07.03.2024 07.03.2024
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Meropenem/Vaborbactam 07.03.2024 mit Beschlussdatum
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „COVID-19-Impfempfehlung 2024“ 07.03.2024 01.05.2024