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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Deferasirox, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Lacosamid, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Emicizumab (Neues Anwendungsgebiet: moderate Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörper, mit schwerem Blutungsphänotyp)
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17.08.2023
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (rezidiviertes / refraktäres Multiples Myelom, nach mind. 3 Vortherapien)
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17.08.2023
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %)
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17.08.2023
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)
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17.08.2023
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)
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17.08.2023
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)
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17.08.2023
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Voclosporin (Lupusnephritis)
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17.08.2023
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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17.08.2023
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17.08.2023
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Exagamglogene autotemcel bei β-Thalassämie und Sichelzellkrankheit – Erforderlichkeit eines Beschlusses
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17.08.2023
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mit Beschlussdatum
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Einstellung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Lenadogene nolparvovec zur Behandlung der leber’schen hereditären Optikus-Neuropathie
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17.08.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1
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17.08.2023
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28.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Daridorexant
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17.08.2023
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11.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung „Pimecrolimus“ und „Tacrolimus“
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17.08.2023
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27.10.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 18)
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17.08.2023
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07.11.2023
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen
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17.08.2023
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14.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung
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17.08.2023
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®
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08.08.2023
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17.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2023
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08.08.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Semaglutid
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08.08.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®; ParkoLax® – Streichung
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08.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren)
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03.08.2023
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03.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)
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03.08.2023
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03.08.2023
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie
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25.07.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten
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25.07.2023
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27.07.2023
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens
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25.07.2023
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mit Beschlussdatum
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