Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagene autoleucel (Multiples Myelom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Umbenennung Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) zu Pharma Deutschland e. V. sowie Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e. V. (VAD) zu Die Arzneimittel-Importeure e. V. 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rezafungin (invasive Candidainfektionen) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Iptacopan (paroxysmal nächtliche Hämoglobinurie) 01.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) 01.08.2024 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2024 06.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Perindoprilarginin + Indapamid) 06.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Buprenorphin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) – Therapiekosten 06.08.2024 08.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Therapiekosten 06.08.2024 08.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 20.06.2024 09.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren / Fibromatosen vom Desmoidtyp 16.05.2024 10.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2024 07.05.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Myelofibrose) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen) 15.08.2024 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 22) 16.05.2024 17.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: mosquito® med LäuseShampoo – Streichung 06.06.2024 22.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Paranix® ohne Nissenkamm – Streichung 06.06.2024 27.08.2024