Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 44 – Stimulantien 21.07.2022 07.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: ALCON BSS 15.09.2022 07.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Crinohermal fem 21.07.2022 11.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Roflumilast, Gruppe 1, in Stufe 1 11.10.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 32 Daridorexant 11.10.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung und Aktualisierung 11.10.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit endokriner Therapie) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Chemotherapie) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, PD-L1-Expression ≥ 1 %, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Feststellung zum Beschluss der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 20.10.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriparatid, Gruppe 1, in Stufe 1 15.09.2022 25.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: NYDA®; NYDA® Läusespray 25.10.2022 25.10.2022
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel) 25.10.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 18.08.2022 28.10.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam – Aufhebung der Freistellung; Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) 03.11.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 18.08.2022 05.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 29a – Febuxostat 18.08.2022 08.11.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Glucocorticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2 08.11.2022 mit Beschlussdatum