Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten aufsteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inotersen 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Trametinib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Kindern und Jugendlichen im Alter von ≥ 6 bis < 18 Jahren) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vestronidase alfa 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Binimetinib 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 17.01.2019 26.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: rezidivierendes oder metastasierendes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC)) 04.04.2019 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab 04.04.2019 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf) 04.04.2019 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-Ha-Visco (2,0 %) 07.05.2019 05.04.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-​Ha-Luron® 1,0 % 28.05.2019 05.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung des Therapiehinweises zu Teriparatid 17.01.2019 06.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1, in Stufe 3 09.04.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Pregabalin, Gruppe 1, in Stufe 1 21.02.2019 24.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Erenumab 02.05.2019 02.05.2019
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V 02.05.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Z-HYALIN® 28.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab – Therapiekosten 07.05.2019 07.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse) 16.05.2019 16.05.2019