Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal® 7 % 12.03.2024 02.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2023 28.11.2023 23.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Bevacizumab) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Deferasirox, Gruppe 1, in Stufe 1 21.12.2023 14.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lacosamid, Gruppe 1, in Stufe 1 21.12.2023 14.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fidanacogen Elaparvovec (Hämophilie B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sucrose-Octasulfathaltige Produkte 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Tirzepatid und Ritlecitinib 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Januar 2024 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Mebeverin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 06.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HYLO®-GEL 06.02.2024 06.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 01.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Exagamglogen Autotemcel (β-Thalassämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 01.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom) 01.02.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eftrenonacog alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämophilie B)) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 01.02.2024 01.02.2024