Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotid 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2024 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Dimet®20 11.06.2024 06.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Hedrin® Once Liquid Gel 11.06.2024 06.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Mebeverin, Gruppe 1, in Stufe 1 16.05.2024 06.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 03/2024 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Aufhebung der Antikoagulation nach einer Behandlung mit Apixaban oder Rivaroxaban aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) – Kombinationstherapie 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) – Kombinationstherapie 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elranatamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Freka-Clyss® 11.06.2024 02.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) – Therapiekosten 25.06.2024 27.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 (Lipidsenker) 25.06.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2024 26.03.2024 22.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Änderung Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze: rezidivierendes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP); Erstlinie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab und Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis ≤ 17 Jahre) – Kombinationstherapie 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon (PTH)-Substitutionstherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie: § 40b – Anpassung eines Verweises 21.03.2024 15.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Semaglutid (Wegovy) 21.03.2024 15.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) – Therapiekosten 11.06.2024 13.06.2024