Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Efavirenz + Emtricitabin + Tenofovir disoproxil, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2020 13.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Agomelatin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2020 13.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln – § 40a 20.08.2020 12.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.11.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Virustatika mit Wirkung auf Herpesviren, Gruppe 1, in Stufe 2 sowie Aufhebung der Festbetragsgruppe Aciclovir, Gruppe 1, Stufe 1 10.11.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: BSS® STERILE SPÜLLÖSUNG, BSS PLUS® und ProVisc® 10.11.2020 10.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Deoxycholsäure 10.11.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Naldemedin (Behandlung von Opioid-induzierter Obstipation bei Erwachsenen, die früher bereits mit einem Abführmittel behandelt wurden) 05.11.2020 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (neues Anwendungsgebiet: Behçet-Syndrom) 05.11.2020 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom) 05.11.2020 05.11.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Solriamfetol (Narkolepsie mit und ohne Kataplexie) 05.11.2020 05.11.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung VISCOAT® und DuoVisc® 10.11.2020 21.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Amvisc™, Amvisc™ Plus, Bausch & Lomb Balanced Salt Solution, OcuCoat®, Oxane® 1300 und Oxane® 5700 10.11.2020 19.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Givosiran (Akute hepatische Porphyrie, ≥ 12 Jahre) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Mammakarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (nicht-metastasiertes, kastrations-resistentes Prostatakarzinom) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, in Kombination mit Obinutuzumab) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Insulin glargin/Lixisenatid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, Kombination mit Metformin und mit SGLT-2-Inhibitoren) 15.10.2020 15.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Atomoxetin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Aprepitant, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Darunavir, Gruppe 1, in Stufe 1 20.08.2020 02.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung NaCl 0,9 % Fresenius Kabi; Ringer Fresenius Spüllösung; Ampuwa® Spüllösung 08.12.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neubewertung nach Fristablauf: metastasiertes kolorektales Karzinom) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Cobicistat (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kombination mit Atazanavir oder Darunavir, 12 bis < 18 Jahre) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Avelumab (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: metastasiertes Merkelzellkarzinom) 01.10.2020 01.10.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Ceftazidim/Avibactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“ 17.09.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam – Einstellung der Nutzenbewertung 17.09.2020 17.09.2020