Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses aufsteigend sortiert Beschlussdatum Inkrafttreten
Beauftragung IQWiG: Ergänzungsauftrag zur Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose – Ofatumumab, Ozanimod und Ponesimod 19.11.2021 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis 24.11.2016 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bisphosphonaten, Teriparatid und Denosumab zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose 17.01.2019 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor (Rapid Report) 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Ezetimib 22.11.2018 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung eines Konzeptes zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertungen zum Zwecke der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V in der Situation des Marktzugangs mehrerer Arzneimittel einer Wirkstoffklasse 01.04.2021 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V 02.05.2019 mit Beschlussdatum
Bestimmung des Kreises der stellungnahmeberechtigten Organisationen zur Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P in Verbindung mit Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung – 17.02.2022 07.03.2022
Einstellung der Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt 17.04.2014 17.04.2014
Einstellung der Nutzenbewertung von Bedaquilin im Verfahren nach § 35a SGB V 21.08.2014 21.08.2014
Einstellung der Nutzenbewertung von Retigabin im Verfahren nach § 35a Abs. 5b SGB V und Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung 15.08.2013 15.08.2013
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen: Entscheidungen zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P in Verbindung mit Anlage Va – Aufforderung zur Meldung – 16.09.2021 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Abirateron bei hormonsensitivem, nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom 18.08.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Bezafibrat in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) bei unzureichendem Ansprechen auf UDCA 19.12.2024 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Carvedilol und Propranolol bei chronischen Lebererkrankungen zur Vorbeugung von Dekompensationsereignissen 22.11.2024 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim anaplastischen Schilddrüsenkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation 16.11.2023 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus, wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Folinsäure in Kombination mit 5-Fluorouracil und Oxaliplatin (FOLFOX) zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten biliären Karzinoms mit mindestens einer systemischen Vortherapie 22.11.2024 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim rezidivierten/metastasierten triple-negativen oder BRCA-mutierten Mammakarzinom 17.02.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Platinderivate bzw. Platinkomplexe (Cisplatin/Carboplatin) beim triple-negativen frühen Mammakarzinom 19.10.2023 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 17.02.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Rituximab bei schubförmig-remittierender Multipler Sklerose 20.04.2023 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation 18.08.2022 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren / Fibromatosen vom Desmoidtyp 15.07.2021 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Temozolomid, Irinotecan, Sirolimus und Dasatinib (RIST) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom 21.09.2023 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 18.10.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Allopurinol zur Behandlung der Angina pectoris/koronaren Herzkrankheit 16.06.2016 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen 20.09.2018 mit Beschlussdatum
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2- negativem, post-menopausalem Mammakarzinom 21.04.2016 mit Beschlussdatum