Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II und Anlage III: Melatonin und Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa) 22.11.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2024 26.11.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 05.12.2024 05.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Marstacimab (Hämophilie A und B) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 05.12.2024 05.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (Hämophilie A und B) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 05.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2024 10.12.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024 10.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre) – Therapiekosten 10.12.2024 12.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Aufhebung der Beschlüsse vom 5. August 2021 und 12. Oktober 2021 sowie Aufhebung der Benennung als Kombinationspartner) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Valganciclovir, Gruppe 1, in Stufe 1 19.12.2024 noch nicht in Kraft
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Bezafibrat in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) bei unzureichendem Ansprechen auf UDCA 19.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 (Lipidsenker) 19.12.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 19.12.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) 19.12.2024 19.12.2024