Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Calciumkanalblockern und Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3 20.06.2024 09.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: belAir® NaCl 0,9 % 25.06.2024 27.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 (Lipidsenker) 25.06.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) – Therapiekosten 25.06.2024 27.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elranatamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) – Kombinationstherapie 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) – Kombinationstherapie 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren) 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Aufhebung der Antikoagulation nach einer Behandlung mit Apixaban oder Rivaroxaban aufgrund lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutungen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 03/2024 04.07.2024 04.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: EtoPril® – Streichung 04.07.2024 27.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Klistier Fresenius – Streichung 04.07.2024 01.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2024 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Setmelanotid 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Odronextamab (follikuläres Lymphom, mind. 2 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Epcoritamab (follikuläres Lymphom, mind. 2 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 09.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) – Therapiekosten 09.07.2024 11.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) – Therapiekosten 09.07.2024 11.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagene autoleucel (Multiples Myelom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung 18.07.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel) 18.07.2024 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 18.07.2024 14.09.2024