Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: B-Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 15.02.2024 28.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1 15.02.2024 04.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL 15.02.2024 09.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 15.02.2024 05.04.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: AMO™ ENDOSOL™ – Streichung 27.02.2024 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 07.03.2024 07.03.2024
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Meropenem/Vaborbactam 07.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 12.03.2024 13.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal® 7 % 12.03.2024 02.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tapentadol Gruppe 1, in Stufe 1 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Levodropropizin) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2024 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nr. 4 (Acidosetherapeutika) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Semaglutid (Wegovy) 21.03.2024 15.06.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sirolimus (Faziale Angiofibrome bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre) 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Cabozantinib, Nivolumab 21.03.2024 21.03.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 21.03.2024 22.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil B (Methylphenidat) 21.03.2024 15.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 21.03.2024 08.05.2024