Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natrium-Zirconium-Cyclosilicat (Hyperkaliämie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avatrombopag (Immunthrombozytopenie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 16.09.2021 06.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Festbetragsgruppenbildung und Vergleichsgrößenaktualisierung – Virustatika mit Wirkung auf Herpesviren, Gruppe 1, in Stufe 2 16.09.2021 06.11.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Gefitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 16.09.2021 05.11.2021
Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen: Entscheidungen zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt P in Verbindung mit Anlage Va – Aufforderung zur Meldung – 16.09.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pemigatinib (Cholangiokarzinom mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mindestens 1 Vortherapie) 07.10.2021 07.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-Autoleucel/Autologe Anti-CD-19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzelllymphom) 07.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) 07.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) – Therapiekosten 12.10.2021 13.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (erstmalige Dossierpflicht: Asthma) – (Ergebnistabelle/Therapiekosten) 12.10.2021 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Dutasterid + Tamsulosin, Gruppe 1, in Stufe 1 12.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Fulvestrant, Gruppe 1, in Stufe 1 12.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Atorvastatin + Ezetimib 12.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – OTC-Übersicht Nr. 45 Zinkverbindungen 12.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Microvisc® plus; myVISC Hyal 1.0; Pe-Ha-Visco (2,0 %); polyvisc® 2,0 % 12.10.2021 12.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Fedratinib (Myelofibrose) 21.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Migräne-Prophylaxe) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabotegravir (HIV-1-Infektion, Kombination mit Rilpivirin) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rilpivirin (HIV-1-Infektion, Kombination mit Cabotegravir) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage VI: 6-Mercaptopurin zur Immunsuppression in der Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen 21.10.2021 19.01.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35c – Inclisiran 21.10.2021 18.01.2022
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefiderocol 21.10.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) 04.11.2021 04.11.2021