Beschlüsse Arzneimittel-​Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-​Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vorthe­rapien, Monotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.11.2022 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, therapie­re­sistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 17.11.2022 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Colecal­ciferol, Gruppe 1B, in Stufe 1 17.11.2022 12.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und IX: Selektive Serotonin-​5HT1-Agonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 17.11.2022 17.11.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage I: Aktuali­sierung (Nr. 17, 18, 22, 31, 34, 36) 17.11.2022 31.01.2023
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Valoctocogen roxaparvovec (Schwere Hämophilie A) – Beschränkung der Versor­gungs­be­fugnis 08.11.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Glucocor­ticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2 08.11.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Selektive Serotonin-​Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 08.11.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkar­zinoms als auch des Ösopha­gus­kar­zinoms (Adenokarzinom) mit Progress nach einer Platin-​ und Fluoropyrimidin-​haltigen Chemotherapie 08.11.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neues Anwendungs­gebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidi­v­risiko, adjuvante Therapie, Kombination mit endokriner Therapie) – Patien­ten­zahlen 08.11.2022 10.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungs­gebiete) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Voxelotor (Hämoly­tische Anämie bei Sichel­zell­krankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxy­carbamid, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Aufhebung der Freistellung: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungs­gebiete) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Sotrovimab (COVID-​19, ≥ 12 Jahre) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam – Aufhebung der Freistellung; Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungs­gebiete 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramne­gative Erreger) 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-​Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: (diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-​Zell-Lymphom)) 03.11.2022 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Beschränkung der Versor­gungs­be­fugnis 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Myelofibrose) – Forderung einer anwendungs­be­glei­tenden Datener­hebung und von Auswer­tungen 03.11.2022 03.11.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungs­be­glei­tenden Datener­hebung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-​Autoleucel/Autologe Anti-​CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezidi­vierte oder refraktäre B-​Zell-Vorläufer akute lympha­tische Leukämie) 03.11.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: NYDA®; NYDA® Läusespray 25.10.2022 25.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabis­arz­nei­mittel) 25.10.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-​positiv) 20.10.2022 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungs­gebiet: Urothel­karzinom, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neues Anwendungs­gebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidi­v­risiko, adjuvante Therapie, Kombination mit endokriner Therapie) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungs­gebiet: Platten­epi­thel­karzinom des Ösophagus, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin-​ und platin­ba­sierter Chemotherapie) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungs­gebiet: Platten­epi­thel­karzinom des Ösophagus, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Doravirin (Neues Anwendungs­gebiet: HIV-​Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Doravirin/Lamivudin/Tenofo­virdiso­proxil (Neues Anwendungs­gebiet: HIV-​Infektion, 12 bis < 18 Jahre) 20.10.2022 20.10.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neues Anwendungs­gebiet: diabetisches Makulaödem) 20.10.2022 20.10.2022