Beschlüsse Arzneimittel-​Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1 21.03.2024 22.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Teil B (Methyl­phenidat) 21.03.2024 15.07.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Blutge­rin­nungs­faktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 21.03.2024 08.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie: § 40b – Anpassung eines Verweises 21.03.2024 15.06.2024
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage VI: Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patien­tinnen und Patienten mit inoperablem lokal fortge­schrittenem oder metastasiertem Urothel­karzinom, wenn eine Cisplatin-​Therapie nicht infrage kommt – Zustimmung eines pharma­zeu­tischen Unternehmers 12.03.2024 13.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal® 7 % 12.03.2024 02.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Tapentadol Gruppe 1, in Stufe 1 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Eplerenon bei primärem Hyperal­dos­te­ro­nismus (PA), wenn eine Therapie mit Spirono­lacton nicht oder nicht mehr infrage kommt 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Rituximab bei autoim­mun­hä­mo­ly­tischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroan­gio­pa­thischer hämoly­tischer Anämie (MAHA) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Teil A (Levodro­propizin) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Aktuali­sierung Februar 2024 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellung­nah­me­ver­fahrens – Nr. 4 (Acidose­the­ra­peutika) 12.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lonapegsoma­tropin (Wachstums­störung durch Wachstums­hor­mon­mangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungs­gebiet: Spinale Muskela­trophie, < 2 Monate) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vorthe­rapien) 07.03.2024 07.03.2024
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserve­an­ti­biotikum: Meropenem/Vaborbactam 07.03.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: AMO™ ENDOSOL™ – Streichung 27.02.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungs­gebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vorthe­rapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (Neues Anwendungs­gebiet: Kolorek­tal­karzinom, nach 2 Vorthe­rapien, Kombination mit Bevacizumab) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungs­gebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tisagen­le­cleucel (Neubewertung nach Fristablauf: B-​Zell-Lymphom, diffus großzelliges (DLBCL)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tisagen­le­cleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lympha­tische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Migalastat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vorthe­rapien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung von Bezeich­nungen der Darrei­chungs­formen an die „Standard Terms“ für 13 Festbe­trags­gruppen der Stufen 1 und 3 15.02.2024 28.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1 15.02.2024 04.04.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Aktuali­sierung der Vergleichs­größen für 10 Festbe­trags­gruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL 15.02.2024 09.04.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und X: DPP-​4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 15.02.2024 05.04.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio. €-​Umsatzgrenze: Achond­ro­plasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: HYLO®-GEL 06.02.2024 06.02.2024