Beschlüsse Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Uterusmyom) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2024 25.02.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombinationstherapie 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) – Kombinationstherapie 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie) – Kombinationstherapie 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aztreonam/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP)) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison, ≤ 24 Lebensmonate) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) 20.02.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 36 – Pankreasenzyme 20.02.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 27 – Gallenwegstherapeutika und Cholagoga 20.02.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD – Änderung 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 11.02.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Januar 2025 11.02.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie) 06.02.2025 06.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre) 06.02.2025 06.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sparsentan (Immunglobulin A - Nephropathie, primäre) 06.02.2025 06.02.2025