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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie
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20.06.2024
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17.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+))
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19.09.2024
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19.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)
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19.09.2024
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19.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD
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19.09.2024
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19.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien)
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19.09.2024
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19.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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19.09.2024
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19.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre)
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19.09.2024
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19.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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19.09.2024
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19.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
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19.09.2024
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19.09.2024
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Schutzimpfungs-Richtlinie: STIKO-Stellungnahme zur Anwendung des 20-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoffs im Säuglings-, Kindes- und Jugendalter – Nicht-Änderung
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19.09.2024
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19.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango); VISMED®
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24.09.2024
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24.09.2024
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Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage VI – Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung
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24.09.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Triazole, Gruppe 1, in Stufe 2
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15.08.2024
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26.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Abirateron, Gruppe 1, in Stufe 1
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15.08.2024
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26.09.2024
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ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel
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20.06.2024
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27.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: EtoPril® – Streichung
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04.07.2024
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27.09.2024
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Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „Impfempfehlung gegen Erkrankungen durch Respiratorische Synzytial-Viren für Personen ab dem Alter von 75 Jahren“ sowie Anpassung der Anlage 2
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03.09.2024
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27.09.2024
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Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „Influenza-Impfempfehlung zum Wechsel von quadrivalenten zu trivalenten Impfstoffen“
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03.09.2024
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27.09.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Klistier Fresenius – Streichung
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04.07.2024
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01.10.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre)
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02.10.2024
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02.10.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen)
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02.10.2024
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02.10.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2
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02.10.2024
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02.10.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII, IX und X: Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2
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02.10.2024
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02.10.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HydroTouch
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02.10.2024
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02.10.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Icatibant, Gruppe 1, in Stufe 1
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08.10.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1
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08.10.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2
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08.10.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 27 (Gallenwegstherapeutika und Cholagoga)
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08.10.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2024
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08.10.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 4 – Acidosetherapeutika
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18.07.2024
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09.10.2024
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